近日，山东华特达因健康股份有限公司（证券代码：000915）发布公告（公告编号2025 - 030）称，其子公司北京达因康健医药有限责任公司（以下简称“达因康健”）与日本诺贝仁制药株式会社（Nobelpharma Co.,Ltd，以下简称“诺贝仁”）就褪黑素颗粒（商品名：曼乐静®）在中国大陆地区的独家总经销事宜达成一致，并签署了《褪黑素颗粒总经销协议》。
该产品于2025年7月已在中国获批上市，适应症为用于改善6 - 15岁神经发育障碍儿童的入睡困难，填补了国内该领域的治疗空白，满足了临床急需。
合作方情况
诺贝仁成立于2003年，注册地为日本东京，专注于罕见病药品研发与生产。该公司已在中国成功获批三款产品，其褪黑素颗粒产品（曼乐静®）于2020年在日本上市销售，具有显著的市场认可度。且诺贝仁与华特达因及控股股东无关联关系。
合同主要内容
- 授权范围：诺贝仁授予达因康健褪黑素颗粒产品在中国大陆地区（不含港澳台）的独家经销权，包括产品的进口、市场推广及销售。
- 合作期限：协议初始期限为10年，届满后经双方协商可续签。
- 权利义务：达因康健负责产品的市场推广及渠道建设；诺贝仁需确保产品质量符合中国法规要求，并提供必要的技术支持。
对公司的影响
该产品是我国首个获批用于治疗6 - 15岁神经发育障碍儿童入睡困难的褪黑素制剂，也是褪黑素类物质在国内首次以药品身份获得上市许可。作为填补临床治疗空白的重要产品，其针对儿童神经发育障碍伴发睡眠障碍这一未满足的医疗需求，展现出显著的临床价值和广阔的市场前景。同时，该产品与公司现有儿科产品线形成协同效应，进一步巩固公司在儿童健康领域的领先地位。
风险提示
公司也提示了相关风险，包括市场推广风险，新产品上市需要前期的市场投入和培育，且存在市场接受度不及预期的可能；竞争风险，不排除其他企业后续推出同类竞品；政策风险，医药行业政策变化可能对产品销售产生影响。公司将持续关注协议履行情况，并按照相关规定及时履行信息披露义务。
点击查看公告原文>>
声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。