药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏恒瑞医药股份有限公司的SHR2554片联合其他抗肿瘤治疗在晚期胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253019，首次公示信息日期为2025年8月1日。
该药物剂型为片剂，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评估SHR2554片联合其他抗肿瘤治疗在晚期GC/GEJC受试者中的安全性、耐受性、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；评价SHR2554和或SHR - A1811、SHR - A1904在晚期GC/GEJC受试者中的PK特征与免疫原性。
SHR2554片为化学药物，适应症为晚期胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）。胃癌是发生于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，胃食管结合部癌指发生在食管与胃交界部位的癌，症状有腹痛、消化不良、呕血等。诊断依靠胃镜及病理活检。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）的发生率及严重程度；剂量限制毒性（DLT）；客观缓解率(ORR)。次要终点指标包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；SHR2554的血药浓度及SHR - A1811、SHR - A1904的ADC和毒素浓度；SHR - A1811、SHR - A1904的ADA阳性率和百分比。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数351人。
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