药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江特瑞思药业股份有限公司的一项在复发或难治的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中评价TRS005的疗效和安全性的多中心、开放、单臂II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252927，首次公示信息日期为2025年8月1日。
该药物剂型为注射用冻干制剂，规格为50mg/瓶，用法用量为静脉滴注，Q3W，1.8mg/kg。本次试验主要目的为在复发或难治的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中评价TRS005单药治疗的有效性、安全性、药代动力学（PK）特征、免疫原性特征。
注射用TRS005为生物制品，适应症为至少经过二线标准治疗后复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤，症状有淋巴结肿大、发热、盗汗等。诊断依靠病理活检，复发难治患者治疗选择有限。
本次试验主要终点指标包括基于Lugano疗效评价标准（2014版）由IRC评估的ORR；次要终点指标包括基于Lugano疗效评价标准（2014版）由当地研究者评估的ORR、CR率、PR率、DCR、PFS、EFS、DOR、TTP、OS；不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率、严重程度；药代动力学指标；免疫原性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数139人。
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