临床阶段生物科技企业菲诺治疗（Pheno Therapeutics Limited）宣布，其核心候选疗法PTD802的研究性新药（IND）申请获美国FDA批准，可在美国推进该产品的首次人体临床试验。此前该公司已于2025年1月获得英国MHRA的临床试验授权。
关键相关信息如下：
- PTD802为经优时比（UCB）独家全球授权的选择性GPR17拮抗剂，是全球首个获得IND批准的GPR17管线，属于全新小分子疗法，研发目标为促进髓鞘再生，首要适配症为存在高未满足临床需求的神经系统疾病多发性硬化症
- 本次首次人体试验将在健康志愿者中评估PTD802的安全性与耐受性
- 该进展标志着全新神经保护疗法正式进入临床阶段，同时巩固了菲诺治疗在美国的知识产权布局优势，验证了其临床开发战略