2026年6月,在波士顿举办的2026年美国移植大会(ATC)上,Bridge to Life公司公布了依托其VitaSmart系统的低温氧合灌注(HOPE)技术的两项全新人体移植研究临床数据,两项研究均由克利夫兰诊所团队主导,其中一项在大会全体大会环节以口头报告形式发布。目前VitaSmart已获FDA批准,适用场景为脑死亡后捐赠(DBD)及循环死亡后捐赠(DCD)供体的移植前供体肝脏低温氧合灌注,本次公布的子宫、小肠相关应用属于试验性范畴,未纳入现有获批范围。
- 人体子宫研究:纳入6例供体子宫(3例DBD、3例DCD),接受8小时HOPE灌注并与静态冷储存对照组对比,为全球首份人类逝者供体子宫HOPE灌注公开报告。结果显示HOPE可通过维持线粒体代谢降低缺血性损伤相关标志物水平,首次证实其可作为逝者供体子宫的保存及代谢评估平台。
- 人体小肠头对头对比研究:纳入20份废弃小肠标本,分为HOPE组12份、常温机器灌注(NMP)组8份,结果显示HOPE组灌注液中FMN等线粒体损伤相关指标显著低于NMP组,对小肠线粒体功能与代谢活性的保留效果更优。
上述研究进一步印证HOPE技术有望为多类移植器官带来获益,打开了全新未开发的潜在市场空间,后续需进一步开展相关研究并通过监管审查,推动该技术在子宫、小肠移植领域的临床落地。