艾伯维(ABBV)宣布,欧盟委员会已批准瑞莎珠单抗(Skyrizi)用于治疗6岁及以上、适合系统治疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。
本次获批配套全新55毫克预充式注射器,可为体重不足40公斤的患者提供体重适配给药方案,获批基于两项3期临床研究数据:137名受试儿童患者的安全性表现与成人已知情况一致,无新增安全风险信号。
现有公开数据显示,近三分之一银屑病患者18岁前出现症状,约70%儿童患者仅采用外用疗法治疗。此前瑞莎珠单抗已获欧洲药品管理局批准用于成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病与溃疡性结肠炎适应症。